Lægemiddelfaglige akademikere til vurdering af kvalitetsfejl og tilbagekaldelse

Har du lyst til at gøre en forskel for patientsikkerheden i Danmark? Vil du være med til at vurdere indberetninger af kvalitetsfejl på lægemidler og sikre tilbagekaldelse fra distributionskæden?
Så er du måske én af de to nye kollegaer, vi glæder os til at byde velkommen i vores stærke faglige fællesskab.

Din hverdag hos os
I team for produktfejl vil du indgå i et stærkt fagligt team med otte engagerede kollegaer, alle med medicinalfaglig baggrund. Vores kultur er præget af tæt samarbejde på et højt fagligt niveau, og vi lægger vægt på sammenhold og godt humør i et uformelt miljø. Vi er et team, som trives rigtigt godt sammen på kontoret og værdsætter daglig sparring og interaktion. I vores team er der både plads til kollegaer med erfaring, og dem der er nyuddannede.

Hos os kommer du til at arbejde med håndtering og vurdering af indberetninger af kvalitetsfejl på lægemidler, som vi for eksempel modtager fra internationale samarbejdspartnere og fra lægemiddelindustrien. Du vil også komme til at arbejde med håndtering af sager om tyveri og forfalskninger af lægemidler.

Teamets forskelligartede opgaver løses i tæt samarbejde med lægemiddelvirksomheder, myndigheder i andre lande samt andre sektioner i Lægemiddelstyrelsen, herunder kollegaer, der arbejder med forsyningssikkerhed, godkendelse af lægemidler, lægemiddelinspektører, toksikologer, læger, dyrlæger og jurister.

Dine primære arbejdsopgaver vil omfatte vurdering af kvalitetsfejl herunder at afdække, hvor kritisk fejlen er for patientsikkerheden, årsag og omfang af problemet samt at evaluere behov for, om der skal foretages tilbagekaldelse af lægemidlet. I forbindelse med vurdering af behov for tilbagekaldelse vil dine arbejdsopgaver også være at afdække påvirkning af forsyningssituationen.

Herudover kan dine arbejdsopgaver omfatte:

• At deltage i fortolkningen af reglerne på området og i samarbejde med kollegaer være med til at fastlægge praksis i Lægemiddelstyrelsen
• Videreudvikle eksisterende procedurer og vedligeholde vores kvalitetssystem
• Projektopgaver med interne og eksterne interessenter
• Internationalt samarbejde med andre lægemiddelmyndigheder

Du vil i den første periode gennemgå en grundig og målrettet oplæring, som vil være tilpasset dine faglige kompetencer og erhvervserfaring.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi forestiller os, at du har en baggrund som farmaceut eller er akademiker med lægemiddelfaglig baggrund.

Derudover ser vi det som en fordel, hvis du har:

• Erfaring med lægemiddelfremstilling eller distribution og kendskab til GMP og GDP
• Erfaring fra arbejde med afvigelser, reklamationer eller kvalitetsfejl i lægemiddelindustrien
• Gode formuleringsevner skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk

For at du trives bedst muligt i stillingen, forestiller vi os, at du som person:

• Er en god tovholder og trives i hverdag med en bred kontaktflade til interne og eksterne samarbejdspartnere
• Er beslutningskompetent og kan fastholde dine synspunkter i dialog med eksterne samarbejdspartnere
• Er struktureret i dit arbejde og har en god analytisk sans
• Trives i et dynamisk miljø, hvor prioriteringer kan ændre sig afhængigt af indberetningernes alvorlighed
• Værdsætter samarbejde og sparring med kollegaer

Vi tilbyder

• Et job med mening og indflydelse, hvor du direkte bidrager til sikkerheden af lægemidler i Danmark
• Fagligt udfordrende arbejdsopgaver, der indebærer et spændende samarbejde på tværs af alle Lægemiddelstyrelsens sektioner og med kontakt til et bredt udsnit af lægemiddelaktører i Danmark
• Fokus på balance mellem et spændende arbejdsliv og fritid/familieliv. Vi tilbyder bl.a. flekstidsordning, hvor frokost er inkluderet i arbejdstiden på 37 timer pr. uge
• Vi er en fleksibel arbejdsplads med mulighed for ugentlige hjemmearbejdsdage
• Vi sidder i et arkitektonisk flot storrumskontor med udsigt over vandet på Islands Brygge

Citat fra en medarbejder i teamet:

En spændende arbejdsplads med stor faglig vidde og fremdrift, som gør at opgaverne sjældent bliver rutineprægede. Dertil et godt og varmt kollegaskab, hvor vi er opmærksomme på hinanden og har fælles fokus på at få opgaverne løst bedst muligt. Det gælder både internt i teamet og i resten af styrelsen.

Om Virksomheder og Kontrol
Produktfelsteamet er en del af Enheden Virksomheder & Kontrol. Enhedens opgaver er bl.a. håndtering af kvalitetsfejl på lægemidler, ansøgning om virksomhedstilladelser samt kontrol af lægemiddelvirksomheder og lægemidler, bl.a. via inspektioner og analyser i vores laboratorium. Enheden består af 3 sektioner, hvor Produktfejlsteamet er en del af sektionen Tilladelser & Produktfejl. Sektionen består af 25 medarbejdere fordelt på to teams og en stabsfunktion.

Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller efter anden gældende overenskomst.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til Teamleder Jan Hassel-Pflugh på mobil +45 20 52 77 51, Specialkonsulent Christina Palvad på mobil +45 44 88 97 31 eller Specialkonsulent Lene Jacobsen på mobil +45 93 51 88 23.

Du kan læse mere om os og vores arbejde på www.laegemiddelstyrelsen.dk

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Vi forventer at afholde ansættelsessamtaler i uge 10 og 11.